注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療薬 コンサータ®錠18歳以上の成人期への適応追加承認申請
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2013/03/19 (All day)
ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ブルース・グッドウィン、以下ヤンセン）は、2013年3月19日、小児期における注意欠陥/多動性障害（AD/HD）を適応症とする、中枢神経刺激剤コンサータ®錠（一般名、メチルフェニデート塩酸塩徐放錠）について、18歳以上の成人期への適応追加の承認申請を行いました。同時に、コンサータ®錠36mgの剤型追加承認も申請しました。
コンサータ®錠は、独自の徐放化システムにより、薬効成分であるメチルフェニデート塩酸塩の効果が12時間持続するよう設計された製剤です。2007年10月に日本で初めて「小児期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)」を適応とする製造販売承認を取得しました。 2011年8月には18歳未満で本剤による薬物治療を開始した注意欠陥/多動性障害(AD/HD)を有する方で、18歳以降も継続して使用する場合に関して、コンサータ®錠の添付文書を一部改訂しました。現在、18mgと27mgの2つの剤型を販売しています。
海外では2000年8月に米国で承認されて以降、2012年10月現在世界90か所の国・地域で承認されています。このうち、成人期への適応が認められているのは38か所です。
http://www.janssen.co.jp/public/rls/news/4140
しばらくいろいろサボってたので3月に出てた情報今頃知りました；治験やってたことは薄っすら聞いてはいたのですが…。
申請が通れば(何年後だろう？ってくらい掛かるのかも知れませんが)保険適応されて国保で3割負担で済むんですね。本当に助かります。1錠約340円からする全額自費負担はわたしにとってホントにかなりの負担で、成人AD/HDで先に認可された新薬・ストラテラはアモキサンやノリトレンで効果が現れなかったわたしには向いておらず、当時は働いてもいなかったので治療をほとんど諦めていましたので。
今は働くために薬が必要で、その薬代のために働く、という正直わけのわからない状態なのですが、普通に生活の潤いのために働きたいじゃないですか。とにかく申請無事とおって欲しいです！
コメント
デザイン変わりましたね。なかなかいいですね。！
内容も為になります。＿φ(￣ー￣ )
こんにちは！
ありがとうございます(*^^)
時々気分転換で変えてみたくなるんですよｗ
ちょっと身につまされることがあって、薬に頼ってでも
少しでも人並みに生活しなければ…と切実モード中です。